Grupos de vigilancia del gobierno están haciendo sonar la alarma después de una investigación sobre la aprobación de las píldoras anticonceptivas populares, Yaz y Yasmin, reveló cuatro Food and Drug Administration (FDA) asesores tenían fuertes lazos con el fabricante del medicamento, Bayer Pharmaceuticals.
Yaz y Yasmin vinieron bajo revisión de la FDA después de una serie de siete estudios de la revisión de los efectos secundarios graves de Yasmin y Yaz indicados los anticonceptivos que contienen drospirenona el ingrediente activo, son más propensos a causar coágulos sanguíneos peligrosos en sus usuarios. Bayer había llevado a cabo sus propios estudios y encontró que el riesgo es comparable al de otros anticonceptivos en el mercado.
Después de la revisión de los estudios, el comité asesor de la FDA votó 15 a 11 para mantener Yaz y Yasmin en el mercado, el razonamiento de los beneficios de los anticonceptivos superan sus riesgos. Curiosamente, el comité hizo recomendar las etiquetas de la droga que cambiar para advertir a los médicos sobre el riesgo más alto.
El Proyecto de Supervisión del Gobierno (PGO) un grupo de vigilancia, ha pedido a la FDA a revisar su decisión después de descubrir varios posibles conflictos de interés con los miembros del panel asesor. PGO discrepó con cuatro consejeros, en particular, que estaban afiliadas ya sea con Bayer en un momento u tenido vínculos con empresas anticonceptivos similares que fabrican versiones genéricas de los medicamentos.
PGO tomó excepción especial con la decisión de la FDA para colocar Paula Hillard, una Escuela de Stanford del profesor de Medicina en el panel. Los lazos de Hillard a Bayer eran especialmente fuertes, después de haber servido como consultor para la compañía hasta 2010. La investigación de los documentos internos de Bayer también reveló el fabricante del medicamento considerado como un fuerte aliado. Los papeles de la compañía desde 2003 singularizados Hillard como un defensor importante para la empresa.
Por desgracia, los lazos de Hillard no son únicos en los paneles de la FDA. La FDA ha tomado históricamente una visión bastante flojo en los conflictos de intereses y asesores con lazos como Hillard de no son especialmente inusual.
Bayer ha estado bajo fuego por un tiempo después de numerosos efectos nocivos provocaron demandas contra la empresa por sus campañas de marketing engañosas que promueven Yaz / Yasmin. A pesar de las demandas de corte en una estimación del 1,6 mil millones dólares de cuota de mercado de Bayer, Yaz / Yasmin permanecen segundo más vendido el año pasado de la franquicia de la compañía.
Fuente: www.stanforddaily.com «de Hillard FDA voto escrutado» 26 de enero 2012, Marshall Watkins